Laboratorijski inkubatori CLN
Prirodna cirkulacija zraka bez ventilatora, pogodna za osjetljive uzorke koji brzo gube vlagu.
- Radni kapacitet
- 14–237 l
- Temperatura
- od okoline +5…+100 °C
- Modeli
- 6 modela: 15–240
Termostatska oprema · POL-EKO
Kontrolisani uvjeti, ponovljivi rezultati.
Inkubatori, sušnice i klimatske komore za čuvanje i ispitivanje uzoraka na tačno zadanoj temperaturi, vlažnosti i svjetlu. APICAL pomaže da izbor uskladite s namjenom, kapacitetom i zahtjevima validacije.
Mapiranje i kvalifikacija kao dio validacije termostatske opreme
Inkubatori, sušnice i klimatske komoreRezultat ispitivanja je onoliko pouzdan koliko su pouzdani uvjeti u komori. Ujednačena temperatura, dokumentovana validacija i pravi izbor uređaja idu zajedno.
APICAL × POL-EKOPrezentacija porodica uređaja, kapaciteta i temperaturnih raspona.
Tri grupe uređaja
Od inkubacije do ispitivanja stabilnosti.
Redoslijed odgovara tipičnom radnom toku: inkubacija uzoraka, sušenje i termička obrada, te klimatska ispitivanja s kontrolom vlažnosti i svjetla.
+3…+100 °C · CO₂
Inkubatori
Laboratorijski, hlađeni, Peltier i CO₂ inkubatori od 14 do 1479 litara.
do +300 °CSušnice
Sušnice s prirodnom i prisilnom cirkulacijom, uz dušik, prolazni sterilizatori i grijači CALDERA.
0…+100 °C · 10…90 % RHKlimatske komore
Komore KKS i KKP, fitotronske komore i komore za fotostabilnost prema ICH Q1B.
+3…+100 °C · 14–1479 l
Inkubatori
Za inkubaciju uzoraka u stabilnom okruženju. Od jednostavnih grijanih inkubatora do hlađenih, Peltier i CO₂ izvedbi, uz regulatore Smart i Smart PRO s programiranjem vremensko-temperaturnih profila.
Laboratorijski inkubatori CLW
Prisilna cirkulacija zraka za odličnu ujednačenost i brzo vraćanje temperature nakon otvaranja vrata.
- Radni kapacitet
- 14–998 l
- Temperatura
- od okoline +5…+100 °C
- Modeli
- 9 modela: 15–1000
Hlađeni inkubatori ILW
Grijanje i hlađenje za stabilnu temperaturu bez obzira na uvjete u prostoriji, s dvostrukim vratima i zaključavanjem.
- Radni kapacitet
- 55–749 l
- Temperatura
- 0…+70 °C (−10 °C opcija)
- Modeli
- 5 modela: 53–750
Hlađeni termostatski ormari ST
Za ispitivanje stabilnosti, čuvanje lijekova na +18…+20 °C i uzoraka. Višekomorne izvedbe imaju nezavisno regulisane komore.
- Radni kapacitet
- 54–1479 l
- Temperatura
- +3…+40 °C (do +70 °C opcija)
- Modeli
- ST 1–1450, 2- i 3-komorne
Peltier inkubatori ILP i STP
Hlađenje Peltier ćelijama bez kompresora i rashladnog plina: bez vibracija, tiho i manjih dimenzija. Hlađenje do 20 °C ispod okoline.
- Radni kapacitet
- 55–749 l (ILP), 222 l (STP 4)
- Temperatura
- 0…+70 °C
- Modeli
- ILP 53–750, STP 4
CO₂ inkubatori ILC
Novost u POL-EKO ponudi: precizna kontrola temperature, vlažnosti i koncentracije CO₂ za rad sa ćelijskim kulturama.
- Radni kapacitet
- 180 / 260 l
- Temperatura
- od okoline +5…+50 °C
- Modeli
- ILC 180, ILC 260
do +300 °C · 14–998 l
Sušnice
Sušnice za sušenje i termičku obradu, s prirodnom ili prisilnom cirkulacijom zraka i regulatorom Smart, Smart PRO ili jednostavnim SIMPLE regulatorom. U ponudi su i izvedbe s dušikom, prolazni sterilizatori i grijači CALDERA.
Sušnice SLN
Prirodna cirkulacija zraka, regulatori Smart ili Smart PRO. Za sušenje i termičku obradu osjetljivih materijala.
- Radni kapacitet
- 14–237 l
- Temperatura
- od okoline +5…+300 °C
- Modeli
- 7 modela: 15–240
Sušnice SLW
Prisilna cirkulacija zraka za brže i ujednačenije zagrijavanje, od stolnih izvedbi do uređaja od 1000 litara.
- Radni kapacitet
- 14–998 l
- Temperatura
- od okoline +5…+300 °C
- Modeli
- 10 modela: 15–1000
Sušnice SIMPLE
Jednostavan regulator za programiranje samo temperature. Praktično rješenje kada napredno programiranje nije potrebno.
- Radni kapacitet
- 55 / 107 l
- Temperatura
- od okoline +5…+250 °C
- Modeli
- SLN i SLW SIMPLE 53, 115
Sušnice s upuhivanjem dušika SLWN
Za sušenje uzoraka na 105–110 °C uz protok dušika prema ISO 589. Isporučuje se s priključcima, ventilima i rotametrom; boca nije uključena.
- Radni kapacitet
- 14–237 l
- Temperatura
- od okoline +5…+300 °C
- Modeli
- 5 modela: 15–240
Prolazni sterilizatori SRWP
Spoj čiste i prljave zone na proizvodnim linijama: komora od nehrđajućeg čelika, prisilna cirkulacija i Smart ekran osjetljiv na dodir.
- Radni kapacitet
- 107 / 245 l
- Temperatura
- od okoline +5…+250 °C
- Modeli
- SRWP 115, SRWP 240
Grijači infuzija i pokrivača CALDERA
Sigurno zagrijavanje tečnosti i pokrivača s alarmima, zaštitom od pregrijavanja i evidencijom parametara. Usklađeni s PN-EN 60601-1-2.
- Radni kapacitet
- 61–268 l
- Temperatura
- +35…+42 °C (+35…+70 °C TERM)
- Modeli
- 5 modela: 70–300
0…+100 °C · 10…90 % RH
Klimatske komore
Specijalizirane komore za testove starenja, stabilnosti, termičke i klimatske testove, uz regulaciju vlažnosti i, kod fitotronskih i ICH izvedbi, svjetla. Komore su izrađene od kiselootpornog čelika s dvostrukim vratima i zaključavanjem.
Klimatske komore KKS
Parni ovlaživač, Smart PRO s ekranom od 7" (Wi-Fi, LAN, USB), automatsko odleđivanje i dvostruka vrata. Za ispitivanje stabilnosti prema ICH Q1A.
- Radni kapacitet
- 107–1326 l
- Temperatura
- 0…+100 °C · 10…90 % RH
- Modeli
- 8 modela: 115–1450
Klimatske komore KKP
Peltier tehnologija: tiho, bez vibracija i rashladnog plina, gotovo bez održavanja. Za ICH Q1A stabilnost, uzgoj biljaka i insekata.
- Radni kapacitet
- 237 / 749 l
- Temperatura
- 0…+70 °C · 10…90 % RH
- Modeli
- KKP 240, KKP 750
Fitotronske komore KKS FIT
Jedine komore koje istovremeno regulišu temperaturu, vlažnost i osvjetljenje, uz simulaciju dana i noći s LED osvjetljenjem (FIT P, S, D, DS).
- Radni kapacitet
- 107–1326 l
- Temperatura
- 0…+60 °C (sa svjetlom +10…+50 °C)
- Modeli
- 8 modela: 115–1450
Komore za fotostabilnost KKS ICH
Ispitivanje fotostabilnosti prema ICH Q1B u svega 29 sati, za lijekove, kozmetiku i ambalažu, uz LabDesk CFR softver (21 CFR Part 11).
- Radni kapacitet
- 215 / 702 l
- Temperatura
- +10…+60 °C (ICH Q1A)
- Modeli
- KKS 240 ICH, KKS 750 ICH
Validacija
Od uređaja do dokaza.
Za inkubatore, sušnice i komore pouzdanost se dokazuje mapiranjem temperature (i vlažnosti) u komori te kvalifikacijom IQ, OQ i PQ. Rezultati su dio validacije procesa u kojem se uređaj koristi.
ICH Q1A i Q1B
Klimatske komore KKS, KKP i KKS ICH namijenjene su ispitivanju stabilnosti lijekova pri kontrolisanoj temperaturi, vlažnosti i svjetlu.
Raspodjela uvjeta u komori
Mjerenje u više tačaka prazne i opterećene komore otkriva najtoplija i najhladnija mjesta te ponašanje pri otvaranju vrata i nestanku napajanja.
IQ · OQ · PQ
Kvalifikacija instalacije, rada i performansi dokumentuje da uređaj radi prema zahtjevima korisnika. Dostupna je potpora softvera LabDesk, uključujući izvedbu usklađenu s 21 CFR Part 11.
Kako izgleda put do validacije.
Opseg i način izvođenja određuju zahtjevi korisnika, interni postupci i važeći propisi. APICAL pomaže u planiranju, a mjerenja i dokumentaciju provode kvalifikovani stručnjaci.
POL-EKO nudi regulatore Smart i Smart PRO (LAN, USB, Wi-Fi na Smart PRO), LabDesk softver i kalibraciju u vlastitoj akreditovanoj mjernoj laboratoriji. Dostupnost opcija provjerava se za konkretan model; vrijednosti kapaciteta su radni volumeni prema podacima proizvođača. Navedeno su opće smjernice; stvarne zahtjeve određuju važeći propisi (npr. GMP, ICH) i vaš sistem kvaliteta.
- 1Zahtjevi korisnika
Definisanje uzoraka, temperaturnog raspona, vlažnosti, kapaciteta i kritičnosti procesa (URS).
- 2Instalacija i IQ
Postavljanje uređaja, provjera priključaka, senzora, alarma i dokumentacije.
- 3Mapiranje i OQ/PQ
Mapiranje prazne i opterećene komore, testovi alarma, otvaranja vrata i nestanka napajanja.
- 4Monitoring i kalibracija
Kontinuirano bilježenje i alarmiranje, periodična kalibracija i ponovna kvalifikacija po planu.
Birate termostatsku opremu?
Pošaljite upit
Uskladimo uređaj s vašim zahtjevima.
Pošaljite nam uzorke koje obrađujete, potrebnu temperaturu i vlažnost, kapacitet i zahtjeve validacije. APICAL tim pomoći će vam da pregledate odgovarajuće POL-EKO modele.