Frižideri i zamrzivači · POL-EKO
Stabilna temperatura, dokazan hladni lanac.
Od ljekarničkih frižidera za vakcine i lijekove do laboratorijskih zamrzivača i ultra-niskih zamrzivača do −86 °C: POL-EKO pokriva cijeli temperaturni raspon za čuvanje uzoraka i termolabilnih proizvoda. APICAL pomaže da izbor uskladite s namjenom, kapacitetom i zahtjevima validacije.
Hladni lanac, mapiranje i kvalifikacija kao dio validacije
Rashladna oprema za laboratorije i ljekarneTemperatura nije postavka, već zahtjev kvaliteta. Pravi uređaj, kontrola i dokumentovana validacija zajedno štite uzorke, lijekove i vakcine.
APICAL × POL-EKOPrezentacija porodica uređaja, kapaciteta i temperaturnih raspona.
Temperaturni rasponi
Osam grupa, jedan cilj: stabilna temperatura.
POL-EKO ne nudi kombinovani „kućni" frižider-zamrzivač: svaka komora je zasebno projektovana za svoj temperaturni raspon, što je važno za stabilnost i ujednačenost.
0…+10 °C
Farmaceutski frižideri CHS-C
Lijekovi i vakcine (tipično +2…+8 °C), puna ili staklena vrata, mikroprocesorski regulator.
0…+15 °CLaboratorijski frižideri CHL
Uzorci i reagensi u 12 jednokomornih modela od 74 do 1577 litara, regulatori Smart i Smart PRO.
−25 / −40…0 °CLaboratorijski zamrzivači
ZLN 85, ZLN-T i ZLW-T za dugotrajno čuvanje, plazmu i prethodno zamrzavanje.
−86…−50 °CUltra-niski zamrzivači ZLN-UT
VIP izolacija, tri kapaciteta za biološki materijal i vakcine koje traže ultra-nisku temperaturu.
0…+15 °C · ATEXATEX laboratorijski frižideri
Za sigurno čuvanje hemijskih uzoraka u zonama sa mogućom eksplozivnom atmosferom (Zona 2).
Napajanje u nuždiRezervno napajanje
Baterijski sistemi za 4 do 30 sati rada frižidera i zamrzivača pri nestanku struje.
VišekomorniKombinovani uređaji
Dvokomorni i trokomorni uređaji, kombinacije CHL, ST termostatskih ormara i ZLN 85 zamrzivača.
Transport · +20…−22 °CTransportni frižideri Dometic
Prenosivi kompresorski frižideri CFX5 od 25 do 55 litara, 12/24 V DC i 100–240 V AC.
0…+10 °C · 74–1397 l
Farmaceutski frižideri CHS-C
Za lijekove, vakcine i preparate osjetljive na svjetlost. Unutrašnjost od nehrđajućeg čelika, korak podešavanja 0,1 °C. Svaki kapacitet dostupan je s punim vratima i sa staklenim vratima (oznaka A).
CHS-C 1200 / CHS-C 1200 A
- Zapremina komore
- 1397 l
- Radni kapacitet
- 1318 l
- Temperatura
- 0…+10 °C
0…+15 °C · 74–1577 l
Laboratorijski frižideri CHL
Jednokomorni frižideri s prinudnom cirkulacijom zraka, regulatorom Smart ili Smart PRO i izvedbama s punim ili staklenim vratima. Dostupni su u izvedbama C (comfort) i P (premium), a regulator Smart ima 4,3" ekran i LAN, dok Smart PRO ima 7" ekran te LAN i Wi-Fi za praćenje putem LabDesk softvera.
−25 / −40…0 °C · 85–314 l
Laboratorijski zamrzivači
ZLN 85 i ZLN-T s prirodnom konvekcijom, te ZLW-T s prinudnom cirkulacijom zraka za bolju ujednačenost i brže hlađenje opterećenja.
−86…−50 °C · 259–482 l
Ultra-niski zamrzivači ZLN-UT
Vakuumska VIP izolacija, prirodna konvekcija i regulatori Smart ili Smart PRO. Za biološki materijal i proizvode koji traže ultra-nisku temperaturu.
ZLN-UT 200 VIP
- Zapremina komore
- 259 l
- Temperatura
- -86…-50 °C
ZLN-UT 300 VIP
- Zapremina komore
- 345 l
- Temperatura
- -86…-50 °C
ZLN-UT 500 VIP
- Zapremina komore
- 482 l
- Temperatura
- -86…-50 °C
Kapaciteti 300 VIP i 500 VIP prema podacima proizvođača; dostupne izvedbe i regulatori potvrđuju se pri upitu.
0…+15 °C · Zona 2
ATEX laboratorijski frižideri
CHL frižideri za sigurno čuvanje uzoraka koji mogu stvoriti eksplozivnu atmosferu, izrađeni prema Direktivi ATEX 2014/34/EU, oznaka II 3/- G Ex h IIC T6 Gc/-. Klasifikaciju zone određuje poslodavac procjenom rizika.
Rezervno napajanje (Emergency Power Supply)
Namjenski baterijski sistem za frižidere, termostatske ormare, hlađene inkubatore i zamrzivače pri prekidu napajanja. Pomaže održati hladni lanac lijekova i vakcina tokom nestanka struje od 4 do 30 sati. Klasični UPS za računare nije dovoljan jer kompresor pri pokretanju povlači višestruko veću struju; POL-EKO sistemi podnose preopterećenje do 300 % u trajanju od 20 s. Standardno: pretvarač s punjačem, akumulator, kotači s kočnicom, vizuelna i zvučna signalizacija, utičnica tipa E (230 V).
Kombinacije komora
Višekomorni uređaji
Dvokomorni i trokomorni CHL uređaji te kombinacije s ST termostatskim ormarima i ZLN 85 zamrzivačem u jednom kućištu. Višekomorni uređaji moraju se pričvrstiti za zid.
+20…−22 °C · 25–55 l
Transportni frižideri Dometic CFX5
Prenosivi kompresorski frižideri za premještanje uzoraka, reagensa i termolabilne robe na terenu i u vozilu. Rade na 12/24 V DC iz vozila i 100–240 V AC, imaju VIP izolaciju i praćenje temperature putem aplikacije. Namijenjeni su općoj upotrebi: ako je transport dio validiranog hladnog lanca, potrebno je zasebno kvalifikovati i mapirati temperaturu u stvarnim uvjetima.
Validacija hladnog lanca
Od frižidera do dokaza.
Uređaj je samo prvi korak. Za lijekove, vakcine i uzorke osjetljive na temperaturu važno je dokazati da hladni lanac ostaje u propisanim granicama, a taj dokaz se gradi kroz mapiranje i kvalifikaciju.
Neprekinuta kontrola temperature
Skladištenje, transport i izdavanje bez izlaska iz propisanog raspona, uz alarme, bilježenje podataka i reakciju na odstupanja. Frižider s mikroprocesorskim regulatorom i alarmima čini osnovu lanca.
Raspodjela temperature u komori
Mjerenje temperature u više tačaka prazne i opterećene komore otkriva najtoplija i najhladnija mjesta, ponašanje pri otvaranju vrata i nestanku napajanja, te odgovarajući raspored senzora i polica.
IQ · OQ · PQ
Kvalifikacija instalacije, rada i performansi dokumentuje da uređaj radi prema zahtjevima korisnika u stvarnim uslovima. Rezultati su dio validacije procesa hladnog lanca.
Kako izgleda put do validacije.
Opseg i način izvođenja određuju zahtjevi korisnika, interni postupci i važeći propisi. APICAL pomaže u planiranju, a mjerenja i dokumentaciju provode kvalifikovani stručnjaci.
POL-EKO nudi regulatore Smart i Smart PRO (LAN, USB, Wi-Fi na Smart PRO), neovisne zapisivače temperature s SMS obavještenjem, LabDesk softver (uključujući izvedbu usklađenu s CFR 21 Part 11) i kalibraciju u vlastitoj akreditovanoj mjernoj laboratoriji. Dostupnost opcija provjerava se za konkretan model. Navedeno su opće smjernice; stvarne zahtjeve određuju važeći propisi (npr. GDP/GMP) i vaš sistem kvaliteta.
- 1Zahtjevi korisnika
Definisanje robe, temperaturnog raspona, kapaciteta i kritičnosti čuvanja (URS).
- 2Instalacija i IQ
Postavljanje uređaja, provjera priključaka, senzora, alarma i dokumentacije.
- 3Mapiranje i OQ/PQ
Mapiranje temperature prazne i opterećene komore, testovi alarma, otvaranja vrata i nestanka napajanja.
- 4Monitoring i kalibracija
Kontinuirano bilježenje i alarmiranje, periodična kalibracija i ponovna kvalifikacija po planu.
Birate rashladnu opremu?
Pošaljite upit
Uskladimo uređaj s vašim zahtjevima.
Pošaljite nam robu koju čuvate, potrebnu temperaturu, kapacitet i zahtjeve validacije. APICAL tim pomoći će vam da pregledate odgovarajuće POL-EKO modele.